Новости

Классификация

Главная страница

Личное защитное оборудование для инфекционного контроля

Опубликовано:

2023-08-23

Средства индивидуальной защиты (СИЗ) относятся к защитной одежде, шлемам, перчаткам, щиткам для лица, защитным очкам, маскам для лица и/или респираторам или другому оборудованию, предназначенном для защиты пользователя от травм или распространения инфекции или болезни.

СИЗ обычно используются в медицинских учреждениях, таких как больницы, кабинеты врачей и клинические лаборатории. При правильном использовании СИЗ действуют как барьер между инфекционными материалами, такими как вирусные и бактериальные загрязнители, и вашей кожей, ртом, носом или глазами (слизистыми оболочками). Барьер может блокировать передачу загрязняющих веществ из крови, жидкостей организма или дыхательных выделений. СИЗ также могут защитить пациентов, которые подвергаются высокому риску заражения инфекциями посредством хирургической процедуры или у которых есть заболевание, такое как иммунодефицит, от воздействия веществ или потенциально инфекционных материалов, привезенных посетителями и работниками здравоохранения. При правильном использовании и с другими методами инфекционного контроля, такими как мытье рук, использование дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе и покрытие кашля и чихания, он сводит к минимуму распространение инфекции от одного человека к другому. Эффективное использование СИЗ включает надлежащее удаление и утилизацию загрязненных СИЗ для предотвращения заражения как владельца, так и других людей.

Когда вспышка инфекции затрагивает широкую популяцию в Соединенных Штатах, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) несут ответственность за разработку конкретных рекомендаций по мерам инфекционного контроля в различных обстоятельствах и условиях. Например, ЦКЗ представил следующие рекомендации:

Что вы должны знать о грипп
Что вы должны знать об Эболе

Роль FDA в регулировании средств индивидуальной защиты

Все средства индивидуальной защиты (СИЗ), предназначенные для использования в качестве медицинского устройства, должны соответствовать правилам FDA и соответствовать применимым добровольным консенсусным стандартам защиты. Сюда входят хирургические маски, респираторы N95, медицинские перчатки и халаты. Консенсусные стандарты и требования FDA варьируются в зависимости от конкретного типа СИЗ. Когда эти стандарты и правила соблюдаются, они обеспечивают разумную уверенность в том, что устройство безопасно и эффективно.

Некоторые PPE рассматриваются FDA, прежде чем они могут быть законно проданы в Соединенных Штатах. В этом обзоре, известном как предрыночное уведомление или разрешение 510(k), производители должны показать, что они соответствуют конкретным критериям производительности, маркировки и предполагаемого использования, чтобы продемонстрировать существенную эквивалентность. Одним из способов существенной эквивалентности может быть продемонстрирована, в частности, путем соответствия согласованным стандартам для характеристик барьера и устойчивости к разрывам и заеданиям. Добровольные консенсусные стандарты могут также использоваться для демонстрации стерильности (когда это применимо), биосовместимости, сопротивления жидкости и воспламеняемости. Производители должны проверять методы, используемые для проверки соответствия стандартам, и поддерживать каждый продукт соответствующими данными испытаний производительности.

Предыдущая страница

Сяньтао Сунцин -- 133-я кантонская ярмарка

Что такое клипса?

Следующая страница

Предыдущая страница

Сяньтао Сунцин -- 133-я кантонская ярмарка

Следующая страница

Что такое клипса?

Связанные новости